Ensaio clínico concluído de medicamento para COVID-19

Ensaio clínico concluído de medicamento para COVID-19
Ensaio clínico concluído de medicamento para COVID-19
Anonim

Especialistas identificam o medicamento antiviral experimental Molnupiravir como chave para a luta contra o COVID-19. "Este medicamento induz erros direcionados na replicação do SARS-CoV-2, resultando na produção de proteínas inutilizáveis pelo vírus. O tratamento é de 2 comprimidos, a cada 12 horas, por 5 dias", explicou o Dr. Rumen Hichev, que faz parte da equipe americana de crise para COVID-19.

Ensaios clínicos provisórios mostram que o medicamento reduz em 50% o risco de hospitalização ou morte, mas deve ser tomado precocemente, assim que os sintomas aparecerem, para surtir efeito. Nenhuma morte foi registrada no grupo que recebeu o medicamento na hora, mas houve fatalidades em alguns pacientes do outro grupo. A análise foi baseada em 775 pacientes com COVID-19 que tinham pelo menos um fator de risco para doença grave.

O medicamento atualmente experimental na forma de comprimidos para o tratamento de COVID-19 (produzido pela Merck e seus parceiros Ridgeback Biotherapeutics) mostrou resultados muito bons durante os ensaios clínicos e está pendente de submissão à Food and Drug Administration dos EUA para autorização de uso clínico de emergência.

Ao mesmo tempo, o molnupiravir é eficaz contra todas as variantes do vírus, incluindo o Delta, porque não afeta apenas a proteína S, que determina as diferenças entre as variantes individuais do vírus, mas ataca o sistema de replicação do vírus. Portanto, espera-se que tenha efeito em futuras variantes do SARS-CoV-2.

A Merck planeja produzir 10 milhões de cursos de tratamento até o final de 2021 e enviar documentos para registro do medicamento também em outros países.

Seu contrato com o Departamento de Saúde dos EUA é para cerca de 2 milhões de cursos de tratamento, a um custo de US$ 700 cada, mas espera-se que o valor para terceiros países seja significativamente menor, pois a Merck está disposta a fornecer direitos de fabricação genéricos da Índia e de países terceiros.

Pfizer e La Roche também estão trabalhando duro para desenvolver um medicamento antiviral, mas até agora só fornecem coquetéis de anticorpos monoclonais que só podem ser administrados por via intravenosa.

O início precoce do tratamento antiviral em casa é importante para reduzir a mortalidade e as complicações, pois mais de 5 milhões de pessoas morreram da pandemia em todo o mundo.

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