Dr. Ivan Malkodanski, MD: Começamos a testar um novo medicamento contra o coronavírus

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Dr. Ivan Malkodanski, MD: Começamos a testar um novo medicamento contra o coronavírus
Dr. Ivan Malkodanski, MD: Começamos a testar um novo medicamento contra o coronavírus
Anonim

Em 2021, defendeu com sucesso sua dissertação sobre o tema "Prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios em cirurgias abdominais minimamente invasivas" e obteve o título educacional e científico "Doutor em Medicina". Desde 2016, é assistente do Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva do MU-Pleven. Ele é professor do Centro de Endoscopia de Telecomunicações, Pleven. A partir de 2019 terá início a especialização em Nutrição Clínica e Dietética.

É membro da Association of Robotic Surgery for Southeast Europe (SEEASS), da European Association of Enteral and Parenteral Nutrition (ESPEN), da European Association of Regional Anesthesia (ESRA). Ele também é membro da União Médica Búlgara (BLS), da Associação Búlgara de Anestesiologia e Reanimação, da Associação Búlgara de Pesquisa e Tratamento da Dor e da Associação Búlgara de Nutrição Enteral e Parenteral.

Ele é autor e coautor de inúmeras publicações em revistas búlgaras e internacionais em inglês e russo. Os artigos estão relacionados à anestesia e terapia intensiva em cirurgia laparoscópica, robótica e HIFU (haifu), manejo da dor aguda e crônica, nutrição enteral e parenteral em pacientes críticos. Vencedor do prêmio "Young Leaders of Pleven" - área de medicina para 2019

Pelo menos 12 países estão envolvidos em um estudo multinacional de uma nova preparação contra o COVID-19, incluindo EUA, Canadá, França, Alemanha, Grã-Bretanha e Bulgária. Um dos médicos que realizam esse estudo clínico em nosso país é o Dr. Ivan Malkodanski - anestesista do Hospital Ginecológico Pleven, que é o maior centro de aplicação experimental de um medicamento contra o COVID-19 em nosso país.

O que os dados do estudo mostram até agora sobre a eficácia do novo medicamento e quando estará disponível para tratar a infecção por coronavírus, conversamos com o Dr. Malkodanski.

Dr. Malkodanski, você é um dos poucos médicos certificados na Bulgária que participa do tratamento da infecção por coronavírus com um novo medicamento, no âmbito de um ensaio clínico. Quando o teste começou e quais são suas impressões até agora sobre sua eficácia?

- O julgamento começou há cerca de um mês, mas apesar do tempo relativamente curto e do pequeno número de pacientes que passaram pelo nosso centro, nossa avaliação do efeito da droga é positiva. Nenhum dos pacientes apresentou piora dos sintomas iniciais e, após a segunda ingestão, o estado geral começou a melhorar. Os infectados passaram a quarentena de 14 dias com sintomas leves ou sem sintomas.

Estou feliz em compartilhar que ao analisar os dados nos centros mundiais, uma tendência semelhante é observada.

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O público-alvo para sua aplicação são pacientes com até 60 anos de idade. Por que essa faixa etária é definida? Pacientes com covid, mas com doenças concomitantes e crônicas, também podem tomar o remédio?

- Estes são protocolos que são definidos pela empresa farmacêutica. Inicialmente, iniciamos com um protocolo em que a condição de inclusão no estudo eram pacientes com idade entre 18 e 60 anos e ausência de comorbidades. Depois de recrutar o número necessário de pacientes em todo o mundo e provar a eficácia do medicamento, mudamos para um segundo protocolo.

Neste caso, o limite de idade é preservado, mas a condição é complementada pela presença de pelo menos uma doença acompanhante - hipertensão arterial, diabetes, asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica - DPOC, etc.

Presumo que se a eficácia deste protocolo também for comprovada, os próximos incluirão pacientes com mais de uma doença acompanhante ou o limite superior de idade será aumentado. Eu também gostaria que tudo acontecesse em um ritmo muito mais rápido, mas aqui as regras são rígidas.

Qual é o mecanismo de ação da droga? Como funciona no vírus e o neutraliza?

- O princípio ativo do medicamento em teste neutraliza uma das enzimas que é responsável pela formação da membrana proteica do vírus covid. Isso interrompe a replicação do vírus e o torna mais vulnerável às células do sistema imunológico.

Quando é aconselhável iniciar o tratamento para obter o máximo efeito esperado de sua aplicação?

- A recomendação definida é iniciar o tratamento até o quinto dia após o registro da infecção por covid com PCR ou teste de antígeno positivo.

Você especifica que aplica apenas a pacientes da região de Pleven. Por quê? É necessário realizar exames específicos durante o tratamento?

- Temos exames físicos obrigatórios no primeiro, terceiro e quinto dia de início do tratamento. Com eles, o paciente chega ao hospital, faz um exame minucioso, verifica seus sinais vitais (temperatura, pressão arterial, saturação e pulso) e ausculta. Se necessário, uma radiografia do pulmão e um eletrocardiograma (ECG) são realizados. Exames de sangue estão sendo feitos.

Durante os dias restantes do tratamento, bem como um certo período após, o paciente é monitorado por telemedicina. Ele tira seus próprios sinais vitais várias vezes ao dia e os registra em um diário eletrônico especial que lhe fornecemos. Esses dados são monitorados em tempo real por nós e pela empresa farmacêutica.

Só assim podemos reagir a qualquer momento e levar o paciente ao hospital se houver uma deterioração que exija internação. Recomenda-se que o paciente esteja no território da cidade ou em um raio de 15-20 km da mesma.

Você espera e quando o novo medicamento será oficialmente incluído no tratamento de pacientes com coronavírus na Bulgária?

- O medicamento será incluído após análise de sua eficácia e segurança pela empresa farmacêutica, e quando aprovado pelos órgãos competentes.

Além do novo medicamento, você também administra outra terapia em paralelo a esses pacientes?

- Usamos uma abordagem individual para cada paciente. Na maioria das vezes, combinamos com anticoagulantes e vitamina D, devido aos fatos indiscutíveis sobre trombose e depleção das reservas de vitamina D. Se necessário, adicionamos antibióticos, esteróides, imunoestimuladores, antipiréticos, preparações antivirais, broncodilatadores, etc. Somos guiados pelos sintomas dos pacientes.

Seu uso também está previsto para a prevenção do coronavírus?

- A partir de agora – não. Por enquanto, seu uso está previsto para o tratamento da infecção por covid, mas após análise dos resultados, é possível agregar um protocolo de prevenção ao covid-19.

Você é um anestesista e reanimador - existem poucos especialistas como você na Bulgária. Você diz que cada intervenção que você faz é uma questão de minutos, que separam a vida da morte. O que te ajuda a vencer essa batalha pela vida?

- Essa pergunta definitivamente me dá muito mais trabalho do que a anterior, porque quando se fala de uma batalha entre a vida e a morte, nem sempre há uma fórmula exata, infelizmente. E, no entanto, como em qualquer profissão, aprendizado contínuo, desejo de desenvolvimento, prática, horas de trabalho - até horas extras, amor pelo trabalho, fé ajudam. O sorriso dos pacientes ajuda. A gratidão em seus olhos.

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